■记者 周丽丽 通讯员 赵佳丽

　　本报讯 日前，在位于嘉善县的浙江大学长三角智慧绿洲创新中心，“医药创新知识AI答复中心”正式开通。这一由嘉兴市市场监管局搭建的智慧平台，以“7×24小时”即时答疑为核心，面向全市医药企业开放，标志着嘉兴在“人工智能+智慧监管”领域迈出关键一步。

　　随着AI大模型、医疗机器人等前沿技术加速渗透医疗器械赛道，企业从研发到上市面临的政策法规、技术标准、审批流程等问题日益复杂。“医药创新知识AI答复中心”正是针对这一痛点的破题之举。该平台通过搭建“医药产业知识库”应用模块并配置“AI助理”，设置了即时问答、智能分析、知识共享三大核心功能，已收录政策法规、审批流程、技术标准等资料超5000份。“这是医药产业政务服务应用场景建设过程中迈出的关键一步，是‘人工智能+智慧监管’的生动实践。”嘉兴市市场监管局相关负责人表示。

　　此前，嘉兴已搭建钉钉平台“知识库”与“AI答复中心”，2025年线上即时应答率达100%，线上线下累计服务医药企业253家次，解答各类业务问题702个。在此基础上，“医药创新知识AI答复中心”完成进一步整合扩容，将政策即时响应能力提升至新高度。该平台背后还拥有着“服务精英智库”的硬核支撑，提供从研发到上市的全链条指导。

　　事实上，“医药创新知识AI答复中心”的诞生，根植于嘉兴医疗器械产业的创新土壤。据统计，目前“嘉造器械”已覆盖95.45%的医械大类，全市医疗器械产品注册证达1605个，年产值近百亿元。2025年，嘉兴3个产品进入国家创新审批通道，3家企业入选工信部、国家药监局揭榜挂帅名单。

　　这些创新成果的快速落地，离不开“1+4+N”立体服务体系的支撑。嘉兴市挂牌成立医药创新和审评综合服务中心，串联起嘉善、南湖、海盐、海宁4个柔性服务站及多家产业园、协会，推动服务模式从“被动审批”向“主动服务”转变。此次“医药创新知识AI答复中心”的开通，正是这一服务体系在数字化、智能化方向上的深化延伸。

　　当天活动中，“浙江九三企业发展促进会嘉善创新创业基地”也正式揭牌，九三学社浙江省委会将聚焦生命健康产业，在嘉善聚力打造产业赋能、科创孵化、人才集聚的高地。

　　从“7×24小时”的AI即时答疑，到“1+4+N”的立体服务体系，再到“人工智能+医疗器械”前沿赛道的产业布局，嘉兴正在以数字化改革为牵引，为医药企业创新铺就一条快车道。